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    藥品檢驗實驗室的規劃設計

    發布時間: 2022-05-27  點擊次數: 19次


    藥品檢驗實驗室是藥品廠QC檢測的工作重地,通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢驗單元組成。博泰小編帶大家了解藥品檢驗實驗室的規劃設計相關知識。


    一、布局規劃


    實驗樓的布局一般為長方形中間內走廊形式,可以較大限度地利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6-8m,長度根據需要設定;縱向軸線可采用6-9m,或采用6m-2.5m-6m的方式,中間位內走廊,走廊寬度可根據需求設定。根據中南的設計經驗,質檢樓一般為2-3層,實驗室的凈高可設置為2.6m-3.0m,技術夾層的高度根據空調形式及結構來決定,一般不小于1m。


    二、實驗室功能間布局

    1、功能間的設置

    (1)中心實驗室。

    (2)質檢辦公室、檔案室等管理功能間。

    (3)儀器室,包括普通儀器室、精密儀器室、天平室等。

    (4)微生物檢查室,包括無菌或半無菌室、培養室、衛生學準備間。

    (5)干燥室、消毒室、試劑存放間、玻璃儀器存放間、毒氣室、特殊氣體供應室以及留樣觀察等輔助功能間。


    2、中心實驗室的布局

    中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。


    3、無菌室的布局

    無菌室是進行微生物學質量檢測的操作用室。應按GMP對潔凈區的要求進行設計。人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖,培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,確保操作,人員的安全??照{機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。


    4、儀器室

    儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其它各室可根據需要進行設置,都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。


    5、高溫室

    高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設置感溫感煙的報警器,并設置機械排風。


    6、留樣觀察室

    留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設置也可分區設置,室內應注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載,以確保安全。






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