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GMP凈化工程

GMP凈化工程

更新時間:2022-04-07

訪問量:389

廠商性質:經銷商

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簡要描述:
GMP凈化工程要求指控制產品所接觸大氣的潔凈度及溫濕度,使產品能在一個良好的環境空間中生產、制造。此環境空間的設計施工過程即可稱為凈化工程。并且制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量符合法規要求。
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GMP凈化工程的分類作簡單介紹:

1、 亂流式

空氣由空調箱經風管與潔凈室內的空氣過濾器(HEPA) 進入GMP凈化工程室,并由兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規則的亂流或渦流狀態。

優點:構造簡單、系統建造成本低,潔凈室的擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高潔凈室等級。

缺點:亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出,易污染制程產品。另外若系統停止運轉再激活,欲達需求之潔凈度,往往須耗時相當長一段時間。

 

2、層流式

層流式空氣氣流運動成一均勻的直線型,空氣由覆蓋率之的過濾器進入室內,并由高架地板或兩側隔墻板回風。此型式適用于等級需定較高的環境使用,一般其潔凈室等級為Class 1~100。其型式可分為二種:

(1)水平層流式:水平式空氣自過濾器單方向吹出,由對邊墻壁的回風系統回風,塵埃隨風向排出室外,一般在下流側污染較嚴重。

優點:構造簡單,運轉后短時間內即可變成穩定。

缺點:建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。

(2)垂直層流式:房間天花板完全以ULPA過濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產生的塵??煽焖倥懦鍪彝舛粫绊懫渌ぷ鲄^域。

優點:管理容易,運轉開始短時間內即可達穩定狀態,不易為作業狀態或作業人員所影響。

缺點:構造費用較高,彈性運用空間困難,天花板之吊架相當占空間,維修更換過濾器較麻煩。

 

3、復合式

復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用,可提供局部超潔凈的空氣。

(1)潔凈隧道(Clean Tunnel):以HEPA或ULPA過濾器將制程區域或工作區域覆蓋使潔凈度等級提高至10級以上,可節省安裝運轉費用。此型式 需將作業人員之工作區與產品和機器維修予以隔離,以避免機器維修時影響工作及品質。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優點:A.彈性擴充容易;B.維修設備時可在維修區輕易執行。

(2)潔凈管道(Clean Tube):將產品流程經過的自動生產線包圍并凈化處理,將潔凈度等級提至100級以上。因產品和作業員及發塵環境相互隔離,少量之送風即可得到良好之潔凈度,可節省能源,不需人工的自動化生產線為最適宜使用。藥品、食品業界及半導體業界均適用。

 

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